目前,康泰乙肝疫苗致死新生兒問題,已成為民眾關注的熱點問題,試想倘若此項問題不能得到解決,又會有多少新生兒會遭到厄運呢?多位業內人士認為,“如果是在保存過程中因冷鏈的問題,疫苗失去活性,給小兒注射后,理論上也不至于致死。從目前的信息來看,疫苗在生產過程中被污染的可能性更大一些。” 難道真的是疫苗在生產過程中受到污染? 截至國家衛計委和國家食藥監總局24日媒體通氣會,康泰乙肝疫苗究竟哪個環節出了問題,官方尚未做詳細的披露。 值得注意的是,兩部門一致認為,疫苗監管體系的不斷完善,需要通過加強對企業的監督檢查和產品檢驗,以及實施新修訂的藥品GMP和疫苗的批簽發制度,包括接受世界衛生組織的評估來實現。而這一表述,在業內人士看來,意味著“GMP已經是康泰問題乙肝疫苗的成因當中,不能忽略的重要一環”。
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