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    2日，國家食品藥品監督管理總局證實，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家于2014年1月1日起停產。

    三家企業的乙肝疫苗占國內市場約八成，停產后疫苗市場是否會現短缺？按照要求，疫苗等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新版GMP要求，這些企業緣何沒通過認證？針對這些疑問，記者采訪了國家食藥總局有關負責人。

    未通過新版GMP認證

    中國食品藥品檢定研究院批簽發記錄顯示，目前有七家企業的重組乙肝疫苗在市場銷售，分別是深圳康泰、華北制藥、天壇生物、大連漢信、華蘭生物、北京華爾盾以及葛蘭素史克。

    該記錄同時表明，2013年前11個多月的乙肝疫苗產量共1億余支，其中深圳康泰2753萬支、天壇生物2874萬支、大連漢信2406萬支，占到總產量的近八成。

    根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新版要求。2014年1月1日起，未通過新版GMP認證的生產企業或生產車間一律停產。因此，深圳康泰、天壇生物、大連漢信被迫停產。